工程案例

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国内上市医疗器械龙头服务案例

国内上市医疗器械龙头服务案例

山东新华医疗器械为国内上市医疗器械龙头,专业生产械字号修复膏、医用外用软膏、透皮敷料,全程执行医药GMP洁净标准,严控重金属杂质、膏体细腻度与药效稳定性。

医用药膏填充粉体硬度高,传统钢辊研磨易磨损析出铁离子,存在重金属超标隐患;药物活性成分热敏性强,老式设备升温易造成药效衰减;人工调辊量产精度漂移,膏体颗粒不均,多配方换产易残留交叉污染,难以满足医疗器械合规生产要求。

企业选用我司陶瓷辊数控液压三辊研磨机,高纯氧化锆陶瓷辊筒杜绝金属杂质析出;数控液压恒定辊隙保障膏体细度均匀;恒温冷却系统低温锁存药物活性;陶瓷光滑表面易清洗,无物料残留,适配洁净柔性生产。

设备稳定投用后,成品通过医药质检,无重金属不良品,药效均匀稳定,完美适配医疗器械高标准量产,为医药膏体行业差异化标杆设备。

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